西安瑞一生物技術有限公司について
Xi'an Ruichi Biotechnology Co., Ltd. は、栄養補助食品の製造、ペプチド化合物の製造、医薬品有効成分の開発に特化した製造および研究開発主導の企業です。製剤開発、受託製造、カスタマイズされた包装ソリューションを含む統合 OEM/ODM サービスを世界中の B2B クライアントに提供しています。{2}
事業内容
当社は、アンチエイジング、認知と脳の健康、スポーツ栄養、体重管理、抗うつ{1}{2}関連の機能性製剤を含む気分サポート、成分ベースの栄養および化学処理システムによる免疫システム強化用途などに応用される製品の製造に注力しています。{0}{3}
工場
当社の生産拠点の面積は約 40 ムー (約 26,700 平方メートル) で、反応器システムは 200L から 5,000L まであり、製品の種類とプロセス ルートに応じて最大 10 トンの拡張可能な月産生産能力を備えています。
生産体制
当社の製造システムは、管理された保管条件を備えた原材料倉庫、製品設計と互換性テストのための実験室規模の配合開発、プロセス最適化のための 10L～200L 反応器を使用したパイロット-検証、バッチ-分離された GMP- に準拠したワークフローの下で稼働する工業規模の生産ラインを統合しています。-
品質マネジメントシステム
当社は ISO 9001:2015 認定の品質管理と GMP{2}} に準拠した生産システムに基づいて運営しており、各バッチは原材料の承認、工程内サンプリング、最終試験、保持サンプルの保管、完全なトレーサビリティ文書を網羅する構造化された SOP によって管理されています。-
QCと分析管理
当社の品質管理システムには、到着時の原材料検査、製造段階での工程内サンプリング、製品の分類や配合構造に応じた HPLC、GC、水分分析などの分析方法を使用した最終バッチテストが含まれます。{0}
トレーサビリティシステム
各製造バッチには、原材料入力記録、製造パラメータ、QC 結果、包装データをリンクする固有の識別コードが割り当てられ、必要に応じて出荷後の検証のために保存サンプルが保管されます。{0}
輸出市場
当社の製品は、北米、ヨーロッパ、中東、東南アジア、南米、オセアニアの顧客に供給されており、顧客の指定に応じてさまざまな規制要件に適合した輸出書類サポートが提供されます。
OEM/ODMサービス
当社は、製剤開発、実験室サンプル調製、パイロット規模の検証、工業生産、カスタマイズされたパッケージング ソリューションを統合したワンストップの OEM / ODM 製造サービスを提供しています。これにより、ブランド オーナー、販売代理店、ヘルスケア企業がプライベート ラベル製品を効率的に発売できるようサポートします。-