フルコナゾール粉末とは何ですか?
フルコナゾール粉末は、製薬業界で抗真菌薬の製造に広く使用されているトリアゾール抗真菌活性医薬品成分 (API) です。真菌の細胞膜の必須成分であるエルゴステロール合成をブロックすることで真菌の増殖を阻害し、カンジダ、クリプトコッカス、その他の感受性のある真菌病原体に対して効果的な治療を提供します。
技術仕様
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アイテム |
仕様 |
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製品名 |
フルコナゾール粉末 |
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外観 |
白い粉 |
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アッセイ |
99.0%以上 (HPLC) |
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CAS番号 |
86386-73-4 |
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分子式 |
C₁₃H₁₂F₂N₆O |
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分子量 |
306.27 g/mol |
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剤形 |
錠剤、カプセル剤、注射剤、懸濁剤、外用剤 |
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包装 |
1kgアルミホイル袋、5kgアルミホイル袋、25kgファイバードラム（真空パックオプション） |
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貯蔵寿命 |
推奨保管条件下で 2 年間 |
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ストレージ |
直射日光を避け、涼しく乾燥した場所に保管してください |
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学年 |
医薬品グレード |
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試験規格 |
USP / EP / BP / CP (ご要望に応じて利用可能) |
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供給能力 |
バルク供給とOEMサポート |
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応用 |
医薬品原薬 (API) |
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MOQ |
1kg（サンプルあり） |
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リードタイム |
注文数量に応じて通常 3 ～ 15 営業日 |
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研究用 |
別段の合意がない限り研究用途のみ |
フルコナゾール粉末の利点
広範囲の-抗真菌活性
カンジダ種、クリプトコッカス・ネオフォルマンス、および全身性および表在性の真菌感染症の原因となるさまざまな病原性真菌に対して優れた活性を示します。
優れた配合相溶性
錠剤、カプセル、経口懸濁液、注射液、局所製剤などの複数の医薬剤形に適合し、柔軟な製剤開発が可能です。
フルコナゾール粉末の応用
フルコナゾール粉末は、主に複数の剤形にわたる抗真菌薬の開発および製造において医薬品有効成分として使用されます。
経口錠剤およびカプセル
外陰膣カンジダ症、中咽頭カンジダ症、食道カンジダ症、およびその他の全身性真菌感染症を、便利な経口投与によって治療するために使用されます。
注射用製剤
重度の全身性真菌感染症または免疫不全状態の入院患者に対する静脈内抗真菌療法に適用されます。
外用医薬品
適切な製剤戦略を採用すれば、局所的な真菌感染症用のクリーム、ゲル、その他の局所製剤に組み込むことができます。
研究と医薬品開発
製薬会社、研究機関、製剤研究所でプロセス開発、分析検証、新しい剤形の研究に広く利用されています。
品質管理
すべての生産バッチは、リリース前に包括的な品質テストを受けます。当社の品質管理システムは、GMP 製造要件と ISO 9001:2015 手順を組み合わせて、製品の一貫性とトレーサビリティを保証します。
定期的な品質テストには次のものが含まれます。
- 外観識別と目視検査
- 検証済みの HPLC メソッドによるアッセイ測定
- 関連物質・不純物プロファイル分析
- 乾燥減量と水分測定
- ICHガイドラインに従った残留溶剤試験
- 重金属分析
- 包装の完全性検査
- バッチ記録のレビューと完全な製品トレーサビリティ
COA、MSDS、TDS、その他の品質文書を含むサポート文書は、ご要望に応じて入手可能です。
OEMおよびカスタム製造サービス
西安瑞一生物技術は、大量の API 供給に加えて、製薬パートナー向けに柔軟なカスタマイズ サービスを提供しています。
カスタマイズ オプションには次のものが含まれます。
- 研究室のサンプルから商業用の大量の量まで、カスタマイズされた包装サイズ
- 真空包装または標準輸出包装
- プライベートラベルおよびカスタマイズされたカートンラベル
- 製品コーディングとバッチ識別
COA、MSDS、TDS、品質証明書などの文書サポート
お客様の購入計画に応じた柔軟な出荷手配
梱包と配送
フルコナゾール パウダーは、少量の場合は防湿アルミ箔袋に梱包されます。-大量注文の場合は、高強度ファイバー ドラムに梱包されます。-長距離輸送時の製品の安定性を高めるため、ご要望に応じて真空包装も可能です。-配送は、目的地、数量、配送要件に応じて、DHL、FedEx、UPS、EMS、TNT、航空便、または船便で手配できます。
よくある質問
Q: 最小注文数量 (MOQ) はいくらですか?
A: サンプル数量は利用可能ですが、商用注文の標準MOQは1 kgから始まります。
Q: どのような支払い方法を利用できますか?
A: 通常、T/T (銀行振込) を受け入れますが、相互合意に応じて他の支払い方法も利用できます。
Q: どの貿易条件を支持しますか?
A: EXW、FOB、CIF、CFR、DDP、その他のインコタームズはお客様のご要望に応じて手配できます。
Q: 通常のリードタイムはどれくらいですか?
A: ほとんどの注文は、数量と生産スケジュールに応じて 3 ～ 15 営業日以内に発送されます。
Q: 製品の品質をどのように保証しますか?
A: すべてのバッチは包括的な品質テストを受け、出荷前に分析証明書 (COA) が付属しています。
Q: どのような質の高い文書を提供できますか?
A: COA、MSDS、TDS、製品仕様書、その他の技術文書は、ご要望に応じて入手可能です。
Q: どのような梱包オプションが利用できますか?
A: 標準パッケージにはアルミホイルバッグとファイバードラムが含まれており、真空パッケージやカスタマイズされたラベルも利用できます。
Q: あなたの会社はどのような認定を取得していますか?
A: 当社の製造システムは GMP 要件と ISO 9001:2015 品質管理認証に基づいて運用されており、FDA 登録メーカーです。-
Q: OEM またはカスタマイズされたサービスを提供できますか?
A: はい、弊社はカスタマイズされたパッケージング、プライベートラベル、ドキュメント、およびバルクカスタマー向けのその他の OEM 要件をサポートしています。
Q: 製品はどのように国際的に輸送されますか?
A: 製品は、目的地、注文量、および配達スケジュールに基づいて、速達便、航空便、または船便で発送できます。
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