製品紹介
酢酸メドロキシプロゲステロン (MPA) は、プロゲステロンに由来する合成プロゲスチンであり、リプロダクティブ ヘルス調整やホルモン療法用途の医薬品製剤に広く使用されています。
これは、以下の用途に使用される重要な医薬品有効成分 (API) です。
- 避妊薬製剤
- ホルモン補充療法 (HRT)
- 婦人科疾患の治療
- ホルモン-関連の研究と製剤開発
製品仕様
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アイテム |
仕様 |
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製品名 |
酢酸メドロキシプロゲステロン |
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外観 |
白い粉 |
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CAS番号 |
71-58-9 |
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分子式 |
C24H34O4 |
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分子量 |
386.53 g/mol |
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純度 |
99% |
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貯蔵寿命 |
2 年間 (適切な保管) |
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保管状態 |
涼しく、乾燥し、密封され、光を避けてください |
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使用目的 |
研究用途のみ |
主な機能
強力なプロゲステロン活性
MPA は強力な合成プロゲスチンとして作用し、天然プロゲステロンを模倣して内分泌および生殖機能を調節します。
ホルモン調節のサポート
月経周期の調整、排卵抑制、ホルモンバランス療法などに広く使用されています。
アプリケーション
酢酸メドロキシプロゲステロン粉末は、一般的に次の用途に使用されます。
- 注射可能な避妊薬（デポ持続型システム）-
- 経口ホルモン療法錠剤
- ホルモン補充療法 (HRT) 製品
- 子宮内膜症と不正子宮出血の治療
- 腫瘍学-関連のホルモン研究（乳がん/子宮内膜がんの支持研究）
- 医薬品の研究開発および製剤開発
品質管理体制
各バッチは、次のような多段階の医薬品 QC プロセスを受けます。-
原材料の検証
分光法による身元確認
サプライヤー資格審査
-プロセス制御中
合成中の反応モニタリング
中間純度の追跡
最終製品のテスト
HPLC 純度分析 (99% 要件)
含水率試験
残留溶媒スクリーニング（ICH Q3C準拠）
重金属管理（ICH Q3D規格）
バッチリリース基準
仕様範囲を完全に満たすバッチのみが COA ドキュメントとともにリリースされます
梱包と配送
医薬品の安定性と輸出の安全性を確保するには:
- 内箱:真空密封されたアルミホイル袋-
- 二次包装:二層PE保護ライナー-
- 外箱:製薬-グレードの密閉ドラム
- オプションのカスタマイズ:1kg / 5kg / 10kg / バルク包装
カスタマイズオプション
以下を含む柔軟な OEM / B2B カスタマイズをサポートします。
純度調整（98%～99.5%）
粒度制御（微粒子化も可能）
包装仕様 (バルク/小売/ラボスケール)
COAフォーマットのカスタマイズ（EU / USフォーマット）
規制文書のサポート（必要に応じて DMF{0}} 対応形式）
規制および文書化のサポート
リクエストに応じて利用可能:
分析証明書 (COA)
安全データシート (SDS)
HPLCクロマトグラムレポート
安定性データ（長期/加速）-
GMP準拠宣言
よくある質問
Q: 酢酸メドロキシプロゲステロンは何に使用されますか?
A: 避妊薬、ホルモン療法、婦人科用医薬品の合成プロゲスチンとして使用されています。
Q: この製品は医薬品製造に適していますか?
A: はい、管理された GMP システムの下で製造されており、API- レベルの製剤開発に適した純度 99% です。
Q: 輸入登録のための規制書類は提供されますか?
A: はい、税関と登録に必要な COA、SDS、規制サポート書類を提供できます。
Q: 大量注文またはカスタム生産注文をサポートできますか?
A: はい、柔軟なパッケージングと仕様のカスタマイズにより、実験室規模から工業用バルク供給までサポートします。
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