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セランクペプチドバイアル

セランクペプチドバイアル

Selank ペプチド バイアル (CAS 129954-34-3) は、実験室研究、分析研究、製剤開発用に高純度の凍結乾燥ペプチドとして供給される合成ヘプタペプチドです。

製品説明

製品紹介

 

Selank ペプチド バイアル (CAS 129954-34-3) は、実験室研究、分析研究、製剤開発用に高純度の凍結乾燥ペプチドとして供給される合成ヘプタペプチドです。
当社は、世界中の研究機関、流通業者、バイオテクノロジー企業、製剤開発者に、複数の用量オプション、完全な分析文書、OEM/プライベートラベルサービス、柔軟なバルク供給ソリューションを提供しています。
研究用途のみ。人間の消費や治療用途を目的としたものではありません。

Selank Peptide Vial

 

主要な技術仕様

 

名前

セランクペプチドバイアル

CAS

129954-34-3

アプリケーション

神経科学研究と認知機能研究

純度

99.8%

分子式

C33H57N11O9

パッケージ

10バイアル/箱

投与量

5mg、10mg、15mg、20mg

ストレージ

直射日光を避け、涼しく乾燥した場所に保管してください

研究用途のみ

 

 

品質保証とバッチテスト

 

各生産ロットは標準化された SOP に基づいて製造され、製品の同一性、純度、バッチの一貫性を保証するためにリリース前に検証されます。
各バッチは以下についてテストされます。

  • HPLC純度分析
  • 分子量検証 (MS)
  • ペプチド含量アッセイ
  • 外観検査
  • 水分含有量 (カールフィッシャー)
  • 残留溶剤分析
  • 関連物質分析
  • エンドトキシン検査
  • ソリューションの明確性
  • イオン残基分析

 

典型的な品質管理結果

 

試験項目

仕様

結果

外観

白色からオフホワイトの-凍結乾燥粉末

適合

溶解性

H2Oに可溶

適合

純度(HPLC)

98%以上

99.60%

分子量 (MS)

751.87Da

適合

溶液の透明度と色

無色透明

適合

水(KF)

8.0%以下

3.20%

トリフルオロ酢酸イオン

0.1%以下

N.D.

pH (1%溶液)

6.0–9.0

7.1

ナトリウムイオン

5.0%以下

1.85%

リン酸イオン

<0.5%

N.D.

塩化物イオン

<0.5%

N.D.

関連物質 (HPLC)

個別不純物 1.0%以下 不純物合計 2.0%以下

0.25%0.45%

残留溶剤

メタノール 0.3%以下 イソプロパノール 0.5%以下 アセトニトリル 0.041%以下 塩化メチレン 0.088%以下 N,N-ジメチルホルムアミド 0.088%以下 Tert-ブチルメチルエーテル 以下0.5%

メタノール: NDIイソプロパノール: 0.002% アセトニトリル: 0.018% 塩化メチレン: NDDMF: 0.003% MTBE: ND

ペプチドアッセイ

85.0%以上

96.10%

細菌エンドトキシン

< 10 EU/mg

適合

結論

テスト結果は社内仕様の要件に準拠しています。-

-

 

ワンストップの OEM および ODM 製造-

 

Xi'an Ruichi Biotech Co., Ltd. は、研究グレードのペプチドを供給するだけでなく、世界的な代理店、研究所、バイオテクノロジー企業、ヘルスケア ブランドに包括的な OEM および ODM 製造サービスを提供しています。{0}
当社のワンストップ製造ソリューションには次のものが含まれます。-

  • 製品配合サポート
  • ペプチド製造
  • プライベートブランドの制作
  • カスタムパッケージデザイン
  • ラベル印刷
  • 大量生産
  • ドキュメントのエクスポート
  • グローバル物流コーディネーション

 

梱包と世界発送

 

輸送中の製品の安定性を確保するために、すべてのペプチド製品は国際輸送用に設計された保護材を使用して梱包されています。
利用可能な物流オプションは次のとおりです。

  • DHL
  • フェデックス
  • UPS
  • EMS
  • 航空貨物
  • 海上輸送

リードタイム

  • サンプル注文: 3 ~ 7 営業日
  • 大量注文:生産スケジュールに応じて

エクスポート文書には次のものが含まれます。

  • 分析証明書 (COA)
  • 包装内容明細書
  • 商業送り状
  • MSDS (該当する場合)
  • 製品仕様

当社の国際物流チームはお客様と緊密に連携し、目的地、注文数量、プロジェクト要件に基づいて適切な配送ソリューションを手配します。

 

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西安瑞一生物技術と提携する理由

 

西安瑞一生物技術では、高度なペプチド製造、厳格な品質管理、拡張可能な生産能力を組み合わせて、世界中の研究顧客や商業顧客に信頼できる製品を提供しています。

GMPおよびISO認定
ISO 9001:2015 認定の品質管理システムに基づいた GMP{0}} 準拠の施設で製造されており、一貫した製造基準が保証されています。

先進の生産技術
制御されたペプチド合成、凍結乾燥プロセス、および標準化された SOP は、安定した製品品質とバッチの一貫性を維持するのに役立ちます。

徹底した品質管理
各バッチは、バッチの完全なトレーサビリティと、COA や分析レポートなどのサポート文書を備えた社内の分析テストを通じて検証されます。{0}

スケーラブルな製造能力
当社の 26,700 平方メートルの生産施設は、月産最大 10 トンの生産能力で、実験室規模の開発から大量生産までの製造をサポートしています。-

経験豊富な技術チーム
業界で20年以上の経験を持つ研究開発および生産チームによってサポートされ、当社は製造プロセスを継続的に最適化し、信頼できる品質と安定した供給を提供します。

 

よくある質問

Q: すべてのバッチの分析証明書を提供してもらえますか?

A: はい。すべての製造バッチには、ご要望に応じて分析証明書 (COA) をサポートする分析文書とともに提供できます。

Q: 供給する純度は何ですか?

A: 当社の Selank ペプチド バイアルは、HPLC テストで 99% 以上の純度で製造されており、一般的な製造バッチでは約 99.6% の純度が達成されています。{0}}

Q: OEM またはプライベートラベルを提供していますか?

A: はい。当社は、カスタマイズされたパッケージング、プライベートラベル、用量のカスタマイズ、ブランド入りのカートンデザインなどの OEM および ODM 製造サービスを提供します。

Q: どのような梱包オプションが利用できますか?

A: 標準梱包は 1 箱あたり 10 バイアルです。カスタマイズされたパッケージング ソリューションは、販売代理店や商業プロジェクトに利用できます。

Q: どのような配送方法が利用可能ですか?

A: お客様の要件と目的地に応じて、DHL、FedEx、UPS、EMS、航空貨物、海上貨物による国際配送を提供しています。

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